Ve velikosti písma (v bodech): 12 | 16 | 18 | 20
12 inverzně | 16 inverzně | 18 inverzně | 20 inverzně
Textová verze ke stažení
sp.zn. sukls29156/2014
potahované tablety
Donepezili hydrochloridum
Donepezil-hydrochlorid, léčivá látka přípravku PROMEMORE, patří do skupiny látek nazvaných inhibitory acetylcholinesterázy.
Přípravek PROMEMORE se užívá k léčbě příznaků demence u pacientů, u nichž byla diagnostikována lehká až středně těžká Alzheimerova choroba.
Před užitím přípravku PROMEMORE se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Jestliže se Vás týká kterýkoli z následujících stavů, je třeba, abyste Vy nebo Váš pečovatel informoval(a) svého lékaře nebo lékárníka.
Přípravek PROMEMORE není určen dětem a dospívajícím do 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Léčiva uvedená níže mohou ovlivnit účinek přípravku PROMEMORE a/nebo mohou být účinky těchto léčiv přípravkem PROMEMORE ovlivněny.
Máte-li podstoupit operaci v celkové anestezii, informujte svého lékaře a anesteziologa, že užíváte přípravek PROMEMORE. Může být potřeba upravit množství anestetika.
Přípravek PROMEMORE mohou užívat pacienti s onemocněním ledvin a lehkým až středně těžkým onemocněním jater. Trpíte-li onemocněním jater či ledvin, informujte svého lékaře. Pacienti s těžkým onemocněním jater nemají přípravek PROMEMORE užívat.
V průběhu léčby přípravkem PROMEMORE nepožívejte alkohol, protože tak můžete snížit účinnost léčby.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Užíváte-li přípravek PROMEMORE, neměla byste kojit.
Alzheimerova choroba může narušit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Nevykonávejte tyto činnosti, pokud Vás Váš lékař neujistil, že je to bezpečné. Tento přípravek navíc může vyvolat únavu, závratě a svalové křeče zejména na začátku léčby a při zvýšení dávky. Jestliže Vás tyto nežádoucí účinky postihly, nesmíte řídit ani obsluhovat stroje.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Vždy užívejte přípravek PROMEMORE přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Přípravek není určen k zahájení léčby.
Zahajovací dávka: 5 mg každý večer (k léčbě nelze použít tento přípravek).
Po jednom měsíci: možnost zvýšení na 10 mg, tedy 1 potahovanou tabletu každý večer. Maximální dávka: 1 potahovaná tableta každý večer.
Neměňte dávku z vlastní vůle bez pokynu svého lékaře.
Můžete užívat obvyklou dávku uvedenou výše. Úprava dávkování není nutná.
Před zvýšením dávky Váš lékař zkontroluje Vaši snášenlivost přípravku PROMEMORE.
Lékař rozhodne, zda je pro Vás přípravek PROMEMORE vhodný.
Užijte svou potahovanou tabletu večer, než jdete spát, nezávisle na jídle. Potahovanou tabletu zapijte sklenicí vody.
Trvání léčby určí Váš lékař. Během léčby jsou nutné pravidelné kontroly.
Jestliže jste užil(a) příliš velkou dávku přípravku PROMEMORE, ihned se spojte se svým lékařem nebo s nemocnicí. Vezměte s sebou potahované tablety, tuto příbalovou informaci a/nebo krabičku (obal) léku, abyste lékaři ukázal(a), co jste užil(a).
Příznaky předávkování, které vyžadují okamžitou lékařskou péči, jsou:
Jestliže jste potahovanou tabletu zapomněl(a) užít, užijte až další předepsanou potahovanou tabletu příští den v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste zapomněl(a) svůj lék užívat po dobu delší než jeden týden, poraďte se se svým lékařem.
Neukončujte užívání potahovaných tablet, pokud Vás k tomu nevyzval Váš lékař. Příznivé výsledky léčby se mohou po ukončení léčby postupně snižovat.
Máte-li jakékoli otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek PROMEMORE nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Ihned oznamte svému lékaři, pokud se u Vás objeví níže uvedené závažné nežádoucí účinky:
Můžete potřebovat naléhavé lékařské ošetření.
Hlášené nežádoucí účinky seřazené podle četnosti výskytu, jsou:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek PROMEMORE nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivá látka je donepezili hydrochloridum.
Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 10 mg.
Pomocné látky jsou:
Jádro tablety:
Mikrokrystalická celulosa
Monohydrát laktosy
Kukuřičný škrob
Sodná sůl karboxymethylškrobu
Magnesium-stearát
Potah tablety – potahová soustava Opadry Y-1-70000 bílá:
hypromelosa,
makrogol,
oxid titaničitý (E171)
PROMEMORE 10 mg jsou bílé až téměř bílé bikonvexní, válcovité potahované tablety o průměru 8,5 mm, na jedné straně s půlicí rýhou. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
Přípravek PROMEMORE je balen v bezbarvých, průhledných PVC/PVDC/Al blistrech a v krabičce. Velikosti balení 30, 60, 90 nebo 120 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení
SVUS Pharma, Smetanovo nábřeží 1238/20a, 500 02 Hradec Králové, Česká republika